ISO 9001:2008, hoy es el día.

La certificación de calidad sirve para proporcionar confianza a los clientes actuales y potenciales sobre el control que realiza la empresa sobre sus procesos y como asegura que sus productos son adecuados.

Qué bonito queda cuando lo lees y cuanto trabajo hay detrás de esta frase…

Hoy me toca estar más a la altura de lo habitual. Hoy es uno de esos días en los que me abrocho con más cuidado la camisa y el pantalón del traje. Hoy es el día de la Auditoría Externa de Calidad según la Norma ISO 9001:2008:

• La norma ISO 9001 de 2008 elaborada por la Organización Internacional para la Estandarización, y específica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, para certificación o con fines contractuales.

Los 8 puntos claves de la Norma:

1. Objeto y campo de aplicación: Generalidades y Aplicación.
2. Referencias normativas.
3. Términos y definiciones.
4. Sistema de gestión de la calidad: Requisitos generales, Requisitos de la documentación.
5. Responsabilidad de la dirección: Compromiso de la dirección, Enfoque al cliente, Política de la calidad, Planificación, Responsabilidad, autoridad y comunicación, Revisión por la dirección.
6. Gestión de los recursos: Provisión de recursos, Recursos humanos, Infraestructura, Ambiente de trabajo.
7. Realización del producto: Planificación de la realización del producto, Procesos relacionados con el cliente, Diseño y desarrollo, Compras, Producción y prestación del servicio, Control de los equipos de seguimiento y de medición.
8. Medición, análisis y mejora: Generalidades, Seguimiento y medición, Control del producto no conforme, Análisis de datos, Mejora.

Ocho puntos que encierran una gran cantidad de documentación, registros, protocolos, procedimientos, opciones de mejora, sistemas de control, etc…y sobre los cuales trabajo durante todo el año.

Pero hoy es el día en el que se examina el trabajo de todo el equipo.

Joint Commission International: notas

Después de hablar sobre las diferencias entre acreditar y certificar, hoy os acerco el modelo de certificación y acreditación Joint Commision International (son varias las instituciones españolas que cuentan con él):

• En 1996 nace la Joint Commission International (JCI), una división de la Joint Commission* que tiene la finalidad de mejorar la calidad de la atención en la comunidad internacional, facilitando servicios de acreditación en todo el mundo. Para asegurar la aplicabilidad in­ternacional de los estándares, éstos se consensuan por un grupo de expertos y líderes de opinión de los cinco continentes. El proceso de evaluación de la JCI está diseñado para adaptase a las características legales, religiosas y culturales de cada país.

*la Joint Commission es a día de hoy la organización con más ex­periencia en acreditación sanitaria de todo el mundo. Lleva más de 50 años dedicada a la mejora de la calidad y la seguridad de las organizaciones sanitarias y sociosanitarias.

Beneficios de cualquier acreditación o certificación son los ya conocidos:

1. Mejorar la confianza del público hacia la organización pues trasmite su preocupación hacia la seguridad y la calidad del cuidado del paciente.
2. Provee un ambiente laborar seguro y eficiente que contribuye a la satisfacción del colaborador.
3. Escuchar a los pacientes y sus familiares, otorgarles sus derehcos como pacientes y os involucra en el proceso de curación.
4. Hacer costo eficiente a la organización pues da a los proveedores información de calidad para el proceso de decisiones.
5. Crea una cultura de aprendizaje continuo por el desarrollo de reportes de eventos adversos y situaciones de alta seguridad.

Y desde la óptica de la Joint Commision International, «las organizaciones de atención de la salud obtienen acceso a una variedad de recursos y servicios que las conectan con la comunidad internacional: un sistema de medición de calidad mundialmente reconocido que funciona como un índice de referencia; mejores prácticas y estrategias de reducción de riesgos, tácticas para disminuir eventos adversos, además de programas informativos anuales para ejecutivos, conocidos como Executive Briefing».

Me fascinan todos los sistemas de calidad y los modelos de acreditación y certificación, por lo que no descarto en un futuro embarcarme en algún proyecto de JCI, aunque por el momento mi prioridad a corto plazo se llama EFQM…

Viernes, canción de fin de semana ya:

Revisión por la Dirección

La Revisión por la Dirección (apartado 5.6 de la Norma) es un requisito fundamental que deben cumplir las organizaciones que implanten su sistema de gestión de la calidad según la norma ISO 9001:2008. Esta revisión consiste en el análisis de los resultados aportados por el sistema de calidad y en la toma de decisiones para actuar y promover la mejora continua del sistema y de la propia organización.

Mañana es un día importante en mi trabajo y marcado en rojo desde principio de año. Mañana evaluamos el trabajo realizado durante los últimos 12 meses en cuanto al Sistema de Gestión de la Calidad que yo dirijo en el hospital. Ponemos todos los datos encima de la mesa y los evaluamos:

• Datos inherentes a los procesos así como sus indicadores y objetivos
• Datos procedentes de las auditorias (no conformidades, acciones correctoras y preventivas (planes de acciones)
• Datos procedentes de las partes interesadas (clientes, pacientes, proveedores, colaboradores, etc.)
• Asuntos generales como cambios que pueden afectar al sistema de gestión de la calidad, recomendaciones para mejora, etc.

Estos son los pasos definidos para su realización y que nosotros seguimos:

• Revisar toda la Información de entrada: se revisará el Manual de calidad, la estructura documental, y los resultados de las auditorías internas, las no conformidades, los indicadores de calidad y desempeño y la retroalimentación.
• Toma de decisiones y documentación de los resultados: se toman decisiones basadas en la información, a fin de mejorar la eficacia y eficiencia del Sistema de Calidad y sus procesos.
• Realizar cambios a la estructura documental, controlar versiones y comunicar los resultados: si fuera necesario, se modificará la estructura de los documentos, actualizando versiones. Posteriormente se comunicarán los cambios realizados sobre el Sistema de Gestión de la Calidad al Comité de Calidad y estos a su vez a todos los empleados.
• Dar seguimiento a acciones a realizar y evaluar el impacto en operaciones y en el propio Sistema de Gestión de la Calidad: se da seguimiento a acciones preventivas y correctivas como producto de la revisión de la dirección.
• Documentar todas las acciones llevadas a cabo.

Si tenemos una buena jornada y realizamos un buen informe, la auditoría externa de la semana próxima será más llevadera.

Suerte, suerte, suerte…

Agricultura Certificada!!! Para cuando App Certificated?

Hoy dejo simplemente 2 apuntes muy cortos:

-primero, un video acerca de un sistema que desconocía y que me ha dado pié a escribir este post: Agricultura Certificada (AC):

          La Agricultura Certificada es un sistema de gestión de calidad de los procesos productivos en un sistema de Siembra Directa. Ha sido diseñado para mejorar la gestión empresarial y optimizar la eficiencia en el uso de los recursos. El resultado es mayor productividad, en el marco de un sistema ambiental y energéticamente sustentable.

 

-segundo, preguntas: ¿Para cuando un sistema de certificación de apps de salud? ¿En base a qué procedimientos y protocolos se diseñaría ese sistema? ¿Qué organismo sería el indicado para tal fin?

En un momento como el actual, en el que todos los días se implementa alguna aplicación nueva del salud, es necesario crear un sistema de normas o requisitos básicos para certificar la validez y buen uso de estas apps.

Pero desconozco cual es el camino a seguir.

La canción de hoy…