ISO 9001:2008, hoy es el día.

La certificación de calidad sirve para proporcionar confianza a los clientes actuales y potenciales sobre el control que realiza la empresa sobre sus procesos y como asegura que sus productos son adecuados.

Qué bonito queda cuando lo lees y cuanto trabajo hay detrás de esta frase…

Hoy me toca estar más a la altura de lo habitual. Hoy es uno de esos días en los que me abrocho con más cuidado la camisa y el pantalón del traje. Hoy es el día de la Auditoría Externa de Calidad según la Norma ISO 9001:2008:

  • La norma ISO 9001 de 2008 elaborada por la Organización Internacional para la Estandarización, y específica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, para certificación o con fines contractuales.
Los 8 puntos claves de la Norma:
  1. Objeto y campo de aplicación: Generalidades y Aplicación.
  2. Referencias normativas.
  3. Términos y definiciones.
  4. Sistema de gestión de la calidad: Requisitos generales, Requisitos de la documentación.
  5. Responsabilidad de la dirección: Compromiso de la dirección, Enfoque al cliente, Política de la calidad, Planificación, Responsabilidad, autoridad y comunicación, Revisión por la dirección.
  6. Gestión de los recursos: Provisión de recursos, Recursos humanos, Infraestructura, Ambiente de trabajo.
  7. Realización del producto: Planificación de la realización del producto, Procesos relacionados con el cliente, Diseño y desarrollo, Compras, Producción y prestación del servicio, Control de los equipos de seguimiento y de medición.
  8. Medición, análisis y mejora: Generalidades, Seguimiento y medición, Control del producto no conforme, Análisis de datos, Mejora.

Ocho puntos que encierran una gran cantidad de documentación, registros, protocolos, procedimientos, opciones de mejora, sistemas de control, etc…y sobre los cuales trabajo durante todo el año.

Pero hoy es el día en el que se examina el trabajo de todo el equipo.

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Certificación vs Acreditación

Certificar: Del lat. certificāre. 


1. Asegurar, afirmar, dar por cierto algo. U. t. c. prnl. 
2. Obtener, mediante pago, un certificado o resguardo por el cual el servicio de correos se obliga a hacer llegar a su destino una carta o un paquete que se ha de remitir por esa vía. 
3. Hacer constar por escrito una realidad de hecho por quien tenga fe pública o atribución para ello. 
4. Fijar, señalar con certeza.

Acreditar:

1. tr. Hacer digno de crédito algo, probar su certeza o realidad. U. t. c. prnl. 
2. tr. Afamar, dar crédito o reputación. U. t. c. prnl. 
3. tr. Dar seguridad de que alguien o algo es lo que representa o parece. 
4. tr. Dar testimonio en documento fehaciente de que alguien lleva facultades para desempeñar comisión o encargo diplomático, comercial, etc. 
5. tr. Com. abonar (‖ tomar en cuenta un pago). 
6. tr. Com. abonar (‖ asentar una partida en el haber). 
7. prnl. Lograr fama o reputación.

Suele haber bastante confusión a la hora de iniciar un proceso de evaluación de procesos o productos en una empresa u organización. Los altos directivos pocas veces tienen claro qué es lo que deben hacer y ahí es donde juega un papel importante el RC (Responsable de Calidad ), tal y como yo hago en el hospital en Ponferrada.

La diferencia de lo evaluado y de los métodos empleados para esta evaluación determinan qué actividades deben ser acreditadas y cuáles certificadas. No se tratan de actividades con el mismo nivel de requisitos, pues la acreditación es claramente superior en temas técnicos:

  • La Certificación está orientada a la evaluación del grado de cumplimiento de los productos y/o servicios respecto a unas normas.
  • La Acreditación reconoce la competencia técnica de una organización para la realización de ciertas actividades bien definidas de evaluación de la conformidad.

La evaluación de la competencia técnica por parte de ENAC, es realizada por equipos de auditores que incluyen facultativos expertos en los análisis a acreditar. Para mas información puede consultar la página de ENAC sobre el proceso de acreditación.

ISO 9001:2008, Joint Commision International o EFQM son algunos de los modelos de certificación que podemos encontrar en la mayoría de instituciones sanitarias, pero esto es otra guerra…